出台医疗器械网络销售行为规范指引
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发布时间：2025-04-15 05:50:00
来源：滚动播报
本报福州讯（梁毓敏 记者张文章）日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。
截至今年3月，厦门市已备案医疗器械网络销售经营者3561家。厦门市市场监管局针对群众反映较多、社会关注的敷贴类、助听器、医美、软性亲水接触镜等热点产品，建立监测主动感知模型，主动加大网络监测和检查处置力度。2024年，厦门市共监督检查网络销售企业1551家次，组织飞行检查51家，约谈2家网络销售第三方平台，核查涉嫌违法线索155条，多起案例入选国家药监局、福建省药监局医疗器械网络销售违法违规典型案例，有力保障了医疗器械在网络销售环节的质量安全。
《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者，依据相关法规、规章和规范性文件，对网络销售经营者全过程的质量控制措施和法律责任进行梳理归类，指导网络销售企业落实主体责任，规范医疗器械网络销售行为。《指引》内容涵盖适用范围、基本准则、资质要求、基本义务、法律风险5个方面，对网络销售中常见的“一件代发”模式如何做好进货查验等企业和基层监管人员反映较多的问题进行集中解答，并附思维导图，为医疗器械网络销售经营者和监管人员提供了直观且操作性较强的行政指导手册和监督管理指南。
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