省局组织召开药品再注册沟通交流专家会
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发布时间：2025-03-24 14:19:06
【来源：山西省药品监督管理局_药监新闻】
为加强沟通交流，提升审评质效，3月20日，省局药品注册处召开药品再注册沟通交流会。会议组织有关专家与4名上市许可持有人就再注册技术审评过程中遇到的问题开展面对面沟通交流，集中解决企业品种再注册过程中的疑点和分歧点。
本次会议聚焦包装材料认定、生产工艺变更、质量标准衔接等共性问题，通过“企业陈述-专家质询-集体会商”达成共识，为今后更加科学、准确、高效地开展再注册工作提供指引。
药品再注册沟通交流机制的建立，将“提交-退件”的被动模式转变为“提前问诊-精准补正”的主动服务，提升了上市许可持有人与药品注册处之间的沟通效率，为分歧问题的解决提供新思路，为再注册工作的高效开展提供新路径。
下一步，省局药品注册处将多措并举，持续优化药品再注册工作流程，提升工作质效，确保全省药品再注册工作有序推进。
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